合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產業化建設項目

竣工環境保護驗收意見

2023年7月21日，合肥立方制藥股份有限公司組織召開了精麻藥物高端制劑產業化建設項目竣工環境保護驗收會。與會代表查看了項目現場及周邊環境，并根據《合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產業化建設項目、合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產業化建設項目竣工環保驗收檢測報告》及《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》國環規環評【2017】4號、《建設項目竣工環境保護驗收技術規范 制藥 HJ792-2016》，嚴格依照國家有關法律法規、建設項目竣工環境保護驗收技術規范、本項目環境影響報告表和審批部門審批決定等要求對本項目進行驗收，提出意見如下：

一、工程建設基本情況

（一）建設地點、規模、主要建設內容

合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產業化建設項目建設地點位于合肥市高新技術開發區望江西路與文曲路交口東南角，為擴建項目。本項目主要從事精麻藥物高端制劑的生產，建設精麻藥物高端制劑生產線，具有年產985萬片帕利哌酮緩釋片、996萬片鹽酸哌甲酯緩釋片、2989萬片鹽酸羥考酮緩釋片的生產能力。

（二）建設過程及環保審批情況

合肥立方制藥股份有限公司于2021年1月委托安徽華境資環科技有限公司編制了《精麻藥物高端制劑產業化建設項目環境影響報告表》，并與2021年2月20日取得合肥市生態環境局關于合肥立方制藥股份有限公司《精麻藥物高端制劑產業化建設項目環境影響報告表》的環評批復（環高審[2021]10010號），本擴建項目開工時間為2021年4月，建成時間為2023年5月。合肥立方制藥股份有限公司于2020年08月18日取得了企業排污許可證證書編號為：91340100740870052B001V；并于2023年6月20日進行變更，重新申領。

（三）投資情況

本次驗收實際總投資10310萬元，其中環保投資101萬元，占總投資額的0.98%。

（四）驗收范圍

本次驗收針對合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產業化建設項目的主體工程、配套工程及環保工程進行竣工環境保護“三同時”驗收。

二、工程變動情況

本次驗收實際建設情況與環評及批復對比，發生如下變動：

環評中粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣過程產生的粉塵由風機收集經布袋除塵器處理后通過1根22米高排氣筒排放；干燥、包衣過程產生的有機廢氣由風機收集經蓄熱氧化處理裝置（RTO）處理后通過1根22米高排氣筒排放。由于管道布設以及全廠取消蒸汽熱源機，蒸汽改由市政蒸汽管網供汽，取消3臺蒸汽熱源機建設，粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣工序產生的粉塵經設備自帶的過濾除塵裝置處理后，車間內排放；干燥、包衣工序產生的粉塵、丙酮、乙醇經濾筒除塵器+RTO燃燒裝置處理后，由一根30m高排氣筒DA002排放。

根據環境保護部2017年11月20日關于發布《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》的公告（國環規環評[2017]4號），對照《關于修改<建設項目環境保護管理條例>的決定》（中華人民共和國國務院令第682號）、《制藥建設項目重大變動清單（試行）》環辦環評【2018】6號（環辦環評函[2020]688號（建設項目的性質、規模、地點、或者防治污染、防止生態破壞的措施發生重大變動需重新報批環評手續），上述變動不屬于重大變動。

三、環境保護設施建設情況

（一）廢水

地面保潔廢水、設備清洗廢水、布袋清洗廢水經無害化處理裝置進入廠區污水處理站處理，處理后匯同經化糞池預處理的生活廢水一起排入市政污水管網，進入西部組團污水處理廠處理，達標后排入派河。污水管網、化糞池、污水處理站依托合肥立方制藥股份有限公司現有工程。

（二）廢氣

本擴建項目產生廢氣主要為粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣工序產生的粉塵，干燥、包衣工序產生的粉塵、丙酮、乙醇（以非甲烷總烴計）。以及污水處理站廢氣。

粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣工序產生的粉塵經設備自帶的過濾除塵裝置處理后，車間內排放；干燥、包衣工序產生的粉塵、丙酮、乙醇經濾筒除塵器+RTO燃燒裝置處理后，由1根30m高排氣筒DA002排放。污水處理站廢氣收集后經堿噴淋處理后經1根15m高排氣筒DA003排放。

（三）噪聲

本項目的噪聲源主要粉碎機、制粒機、干燥機、混合機、壓片機、包衣機、激光打孔機、風機等運行噪聲等，其聲級值范圍為75~90dB(A)。已選用低噪聲設備、加強設備養護、安裝減振基座等措施進行降噪。

（四）固體廢物

本項目產生的固體廢物：

職工辦公生活垃圾：職工辦公生活垃圾產生量5.5t/a，垃圾分類收集、袋裝化后，由環衛部門統一收集清運處理。

一般固體廢物：廢包裝材料產生量為0.7t/a，廢RO膜產生量為0.2t/a，廢活性炭產生量為0.03t/a，污泥產生量為0.07t/a。廢包裝材料集中收集后由物資單位回收；廢RO膜、廢活性炭集中收集后交由原廠家回收利用；污泥集中收集后交由環衛部門統一處理。

危險廢物：包括包括除塵器收塵、廢網篩、廢藥渣、不合格藥品、廢檢測藥劑、廢包材（化學原料）。除塵器收塵產生量為0.64t/a，廢網篩產生量為13.8kg/a，廢藥渣產生量為73.2kg/a，不合格藥品產生量為44.26kg/a，廢包材（化學原料）產生量為0.64t/a，廢檢測藥劑產生量約為2.07kg/a。除塵器收塵、廢網篩、廢藥渣、不合格藥品、廢檢測藥劑、廢包材（化學原料）等危險廢物集中收集后，在危廢庫暫存，定期送至馬鞍山澳新環保科技有限公司安全處理。危廢庫依托現有，危廢庫位于廠區東北角，建筑面積約40m²。已完善設置分區貯存的標識標牌、地面做防腐防滲處理，設置導流溝。

（五）其他環境保護措施

環境風險防范設施：廠區進行《突發環境事件應急預案》修訂并在生態環境分局備案，對環境風險防范做出了具體的說明；儲罐區設在廠區東北角，設有測漏報警系統、防護圍欄等設施，制定了嚴格的管理制度；企業建設有雨污分流系統、及事故應急池，有效應對了環境的風險。

（六）根據本項目環評報告及批文要求，本項目設置100米環境防護距離，經現場勘查，目前在此范圍內未設置建設學校、住宅、醫院等對大氣環境要求較高的環境敏感項目，滿足環評中對環境防護距離提出的要求。

四、環境保護設施調試效果

（一）污染物達標排放情況

1、廢水：根據安徽環科檢測中心有限公司（報告編號：環科字20230719-04號）監測報告顯示，驗收監測期間，廠區總排口處廢水pH值日均濃度范圍為7.3~7.5（無量綱）；COD日均濃度分別為68.75mg/L、69.25mg/L；BOD₅日均濃度分別為16.78mg/L、16.9mg/L；氨氮日均濃度分別為1.63mg/L、1.55mg/L；SS日均濃度分別為8mg/L、10mg/L，均滿足西部組團污水處理廠接管標準和《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）中三級標準要求。

污水處理站對COD處理效率分別為72.23%、65.95%，污水處理站對BOD₅處理效率分別為59.54%、45.54%，污水處理站對氨氮處理效率分別為72.81%、73.45%，污水處理站對SS處理效率分別為46.99%、42.7%。

2、廢氣：根據安徽環科檢測中心有限公司（報告編號：環科字20230719-04號）監測報告顯示，驗收監測期間，項目DA002排氣筒出口外排顆粒物最大排放濃度、最大排放速率分別為2.2mg/m³、0.020kg/h，非甲烷總烴最大排放濃度、最大排放速率分別為1.96mg/m³、0.017kg/h，滿足《制藥工業大氣污染物排放標準（DB34/310005—2021）表1和表2排放限值；二氧化硫、氮氧化物最大排放速率<3mg/m³，滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB34/310005－2021）表5中燃燒裝置大氣污染物排放限值。DA003排氣筒出口外排氨最大排放濃度為0.99mg/m³，硫化氫最大排放濃度為0.02mg/m³，臭氣最大排放濃度為131（無量綱），滿足《制藥工業大氣污染物排放標準（DB34/310005—2021）表3排放限值。

廠界顆粒物最大濃度為0.155mg/m³、非甲烷總烴最大濃度為0.86mg/m³，滿足《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）中的無組織排放監控濃度限值要求（顆粒物≦1.0mg/m³，非甲烷總烴≦4.0mg/m³）。

廠區內非甲烷總烴最大濃度為1.05mg/m³，滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB34/310005—2021）表6排放限值要求。

3、噪聲：根據安徽環科檢測中心有限公司（報告編號：環科字20230719-04號）監測報告顯示，驗收監測期間，廠界噪聲晝間最大值為59dB（A），夜間最大值為49dB（A），滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準要求（晝間65dB（A）、夜間55dB（A））。

五、驗收結論

合肥立方制藥股份有限公司精麻藥物高端制劑產業化建設項目環境保護審查、審批手續完備，項目建設過程中總體按照環評及批復的要求落實了污染防治措施，主要污染物達標排放，符合竣工驗收條件。

六、后續要求

企業應加強環境管理、落實各項應急措施及制度；加強對各項污染治理設施的日常運行維護管理，保障設施正常穩定運行，確保各項污染物穩定達標排放，開展持續的環境監測工作。

七、驗收人員信息

見附表驗收文本
驗收意見
簽到表